7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🏍)高质量发展的若干措(🐍)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🛎)病谱、临(💪)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🏗)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🦗)线,提升创(🥥)新效率。 (💦) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🧤)业(🌍)健康保险公(🌗)司通过创新药投资基金等(🕍)多种方式,为创新药研发提供稳定的(❓)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🍷)件提出,上市申请(✡)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🥞)部门给予点对点政策(🌂)指导。医(🍏)保部门(📯)与企业可(🌤)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(⛵)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🐿)研发方面,文件专门(😛)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🏿),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🏌)卡在医院“进门”环(🌅)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(👊)新(🈺)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🍇)点医疗机构于药品目录(🌳)更(🤩)新公布后3个月内召开(😧)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🤐)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(⏺)医(🐆)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🔢)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(💃)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🎵)“保基本”的基础上,按程序将符合条(👞)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🗿)医保支付范围(🐕)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🐞)业健康(✏)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🤗)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🐣)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(😯)边界,为超出基本医保承受力(🥒)的高价值(🕛)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🤳)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🌡)报两者。” 中新健(🎀)康记者还在发布会现场获(⏺)悉,商保创新药目录中的药(🧓)品是推荐进(📅)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(➿)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🏉)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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