7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🙏)付难”,文件都一一给出解(🕒)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🚦)研发”。具体来看,文件提到要(🤽)依托全国统一的医保信息平台,做好疾(⚡)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🏈)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(🥕)构等(✴)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(⌛)新药(🍚)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(😤)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🏢)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🐇)的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🧔)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🔶)流。 在统筹推动创(🎮)新(🎽)药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🥃)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🐋)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(⛏)关任务落地实(🛂)施(👬)并(🏻)完善多部门联动的支持机制。 此前(🅰),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🛍)局医保中心(🦗)副主任王国栋1日在政策解(😺)读发布会上强调,首(📰)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (📇)《若(㊗)干措(🀄)施》提出(🎶),鼓励医保定点医(👗)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🕗)整药品配备或设立临时采(💑)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🏚)得以医疗机构用(👱)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🔵)判药品和商保创新药目(🚆)录内药品可不受“一(📇)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🎿)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🍪)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍧)公共卫(🕧)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(💓)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🌫)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(👞)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(📄)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(💚)表示,“国家(👨)医保局计划实现商保创新药目录与医(😠)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(📗),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(👣)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(💥)“强(🐖)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🌍),市场的边界在这里(🥖),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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